Để đảm bảo Công bố được cấp đúng thời gian làm thủ tục nhâp khẩu Mỹ phẩm thì bạn phải biết rõ được hồ sơ và quy trình xin cấp Công bố, tránh trường hợp phát sinh chi phí và rủi ro không đáng có. Bài viết dưới đây sẽ giúp bạn biết được một bộ hồ sơ cần có và quy trình xin cấp Công bố là như thế nào nhé.
I. HỒ SƠ BAO GỒM NHỮNG GÌ?
Điều 3 -10, Chương 2, TT 06/2011/TT-BYT
1. Mẫu sản phẩm mỹ phẩm
– Mẫu mỹ phẩm đã được kiểm định đạt chất lượng
2. Mẫu đăng ký công bố (của Bộ Y Tế)
3. Giấy ủy quyền đại lý phân phối (do nhà sản xuất cấp)
– Là giấy hoặc hợp đồng nhà sản xuất ủy quyền cho bạn kinh doanh mặt hàng này tại Việt Nam
– Quy định về giấy ủy quyền:
Chương 2, Điều 6 thông tư số 06/2011/TT-BYT
Điều 6. Quy định về Giấy ủy quyền
- Ngôn ngữ trình bày là tiếng Việt, tiếng Anh hoặc song ngữ tiếng Việt và tiếng Anh.
- Giấy uỷ quyền phải có đầy đủ các nội dung sau:
- a) Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên uỷ quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tn, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
- b) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
- c) Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
- d) Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
đ) Thời hạn ủy quyền;
- e) Cam kết của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cung cấp đầy đủ Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam;
- g) Tên, chức danh, chữ ký của người đại diện cho bên uỷ quyền
4. Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
– Là chứng nhận đảm bảo rằng mặt hàng này đang được lưu hành tự do và hợp pháp ở nước ngoài, không bị cấm hoặc hạn chế sử dụng.
– Quy định về CFS:
Điều 4, thông tư số 06/2011/TT-BYT
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Chỉ áp dụng đối với trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và đáp ứng các yêu cầu sau:
- a) CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp.
- b) CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.
HỢP PHÁP HÓA LÃNH SỰ:
(Điều 7 Luật Tương trợ tư pháp 2007)
Điều 7. Hợp pháp hóa lãnh sự và việc công nhận giấy tờ, tài liệu ủy thác tư pháp
- Hợp pháp hóa lãnh sự là việc Bộ Ngoại giao, cơ quan đại diện ngoại giao, cơ quan lãnh sự của Việt Nam hoặc cơ quan khác ở nước ngoài được ủy quyền thực hiện chức năng lãnh sự chứng nhận chữ ký, con dấu trên giấy tờ, tài liệu do cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài lập, cấp hoặc xác nhận để sử dụng ở Việt Nam.
- Giấy tờ, tài liệu ủy thác tư pháp do cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài lập, cấp hoặc xác nhận theo quy định của pháp luật nước ngoài được cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam công nhận, nếu giấy tờ, tài liệu đó đã được hợp pháp hoá lãnh sự.
- Tài liệu về Công thức và Thành phần cấu tạo của sản phẩm
- Giấy phép ĐKKD (có chức năng kinh doanh mỹ phẩm)
Ngoài ra, bạn cần có Chữ ký số và Tài khoản trên Web Cục quản lý Dược để nộp và ký hồ sơ
II. QUY TRÌNH NỘP HỒ SƠ:
Tra cứu thông tin được duyệt hay chưa tại: website https://vnsw.gov.vn/
(Một số trường hợp NỘP TRỰC TIẾP tại ban quản lý kinh tế HOẶC cửa khẩu nếu nhập khẩu bằng đường bộ: Mộc Bài (Tây Ninh), Lao Bảo (Quảng Trị))
LƯU Ý:
– Hồ sơ chưa đạt yêu cầu: sẽ được thông báo và nêu rõ lý do.
– Thời gian xử lí hồ sơ: thông thường từ 3-5 ngày, tùy từng trường hợp, có khi 20-30 làm việc (vậy nên để tránh rủi ro các bạn nên làm công bố ít nhất 1 tháng trước khi nhập hàng về VN)
– Lưu trữ hồ sơ ít nhất 3 năm, để phục vụ hậu kiểm
Hy vọng những chia sẻ trên sẽ giúp các bạn trong quá trình làm Thủ tục nhập khẩu Mỹ phẩm, nếu còn vấn đề gì cần giải đáp liên quan đến thủ tục nhập khẩu hàng hóa, các bạn có thể để lại câu hỏi hoặc liên hệ trực tiếp với mình nhé 😊